近年来，泌尿系统药物市场迎来了重磅更新。美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准维贝格龙(Vibegron，商品名：Gemtesa)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗伴有膀胱过度活动症(OAB)症状且正在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的男性患者。这一批准使维贝格龙成为目前首个且唯一一个获批此适应症的β3受体激动剂。

此前，维贝格龙已于2020年12月获得FDA批准用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频等OAB症状，并于2018年9月率先在日本上市。此次新适应症的获批，基于一项纳入约1100名受试者的Ⅲ期临床试验数据。

结果显示，在BPH治疗基础上加用维贝格龙后，患者每日平均排尿次数和尿急次数均获得具有统计学意义的显著减少。

从市场前景来看，由于北美地区OAB的高诊断率和良好的监管环境，维贝格龙API(活性药物成分)市场正在快速增长。行业分析数据显示，2025年至2035年间，该药物市场预计将以6.8%的年复合增长率持续攀升。与此同时，亚太地区(尤其是印度和韩国)正成为维贝格龙API制造的关键枢纽，新兴市场的药品需求正在推动该药物在全球范围内的普及与应用。