
在特发性肺纤维化(IPF)等罕见肺部疾病的治疗中,尼达尼布(商品名:维加特)是延缓病情进展的重要药物。然而,任何有效的治疗都伴随着潜在的风险。了解这些副作用,是安全用药的第一步。基于临床试验和真实世界数据,尼达尼布的副作用主要集中于消化系统,但也可能波及其他器官。
尼达尼布(维加特)严重副作用
以下列举的副作用较为严重,一旦出现则可能需要就医。
较常见副作用(发生率较高):尿液颜色变深、腹泻、食欲减退、恶心、上腹部疼痛或压痛、粪便颜色变浅、严重腹痛、呕吐、眼睛或皮肤发黄(黄疸)。
较少见副作用(需警惕但发生率较低):黑色柏油样便、血尿、视力模糊、皮肤淤青或紫斑、胸痛或不适、咯血、警觉性下降、头晕、头痛、心律不齐、关节疼痛或肿胀、紧张不安、鼻出血、胸部、腹股沟或腿部(尤其小腿)疼痛、手臂、下颌、背部或颈部疼痛/不适、耳内搏动感、突发严重头痛、心率过缓或过速、腹部肿胀、突发协调能力丧失、突发言语不清、突发视力变化、出汗、呼吸困难。
尼达尼布(维加特)常见不良反应
以下副作用较为常见大都可自行缓解,不需特殊的治疗即可逐渐消失,但是持续时间过长建议就医。
较常见:体重减轻。
较少见:抑郁、皮肤及头发干燥、畏寒、脱发、声音嘶哑、肌肉痉挛或僵硬、心动过缓、异常乏力。
尼达尼布(Nintedanib)不良反应对医疗专业人员的管理建议
以下的管理治疗建议基于口服胶囊剂型。
常见不良反应(发生率>5%):腹泻(高达76%)、恶心(32%)、腹痛(18%)、呕吐(25%)、肝酶升高(14%)、食欲减退、头痛、体重减轻(12%)、高血压。
按系统分类
1、心血管
常见(1%-10%):高血压、动脉/静脉血栓栓塞。
罕见(0.1%-1%):心肌梗死。
个案报告:动脉瘤及夹层。
2、皮肤
很常见(≥10%):皮肤溃疡(18%)。
常见:脱发、皮疹。
罕见:瘙痒。
3、胃肠道
很常见:腹泻、恶心、呕吐、黏膜炎。
罕见:胰腺炎、结肠炎。
上市后报告:胃肠道穿孔。
4、血液系统
很常见:中性粒细胞减少(13.8%)、血红蛋白降低(11.2%)。
常见:出血、发热性中性粒细胞减少。
罕见:血小板减少。
5、肝脏
很常见:肝酶升高(14%)。
罕见:药物性肝损伤。
6、呼吸系统
很常见:咳嗽(15.2%)。
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