2025年对于中国的IgA肾病患者而言，是具有里程碑意义的一年。8月，诺华公司宣布其创新药物盐酸阿曲生坦片(商品名：诺锐达®)正式获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。这不仅是国内首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，更意味着广大患者迎来了一个全新的治疗时代。

作用机制

阿曲生坦的突破在于其创新的作用机制。作为一种高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂，它能精准阻断IgA肾病进展的关键驱动因素——内皮素系统的过度活化。通过降低肾小球内高压、减少尿蛋白、抑制炎症并改善肾组织纤维化，阿曲生坦提供了多重的肾脏保护功能，从根源上延缓疾病进展。

临床数据验证

阿曲生坦的疗效与安全性在备受瞩目的III期ALIGN研究中得到了充分验证。该研究纳入了即便经过优化治疗但仍有疾病进展风险的患者。

研究结果显示，阿曲生坦起效迅速且降蛋白效果显著。治疗组患者最早在第6周即可观察到尿蛋白的降低，治疗至36周时，患者的24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)较安慰剂组显著降低了36.1%(P<0.0001)。更令人振奋的是，2026年公布的研究最终分析表明，阿曲生坦不仅能降低蛋白尿，还能实实在在地延缓肾功能下降。治疗132周时，阿曲生坦组患者的估算肾小球滤过率(eGFR)下降幅度优于安慰剂组，显示出对长期肾功能的保护作用。

安全性与治疗价值

在安全性方面，阿曲生坦表现良好。最常见的不良事件包括外周水肿和贫血，但大多为轻度至中度，可控可管理，因液体潴留导致停药的情况极为罕见。作为一种口服制剂，阿曲生坦无需滴定，可以无缝联合现有的标准治疗(如RAS抑制剂或SGLT2抑制剂)使用，为疾病的综合管理提供了极大的便利。

阿曲生坦(诺锐达®)的获批填补了国内IgA肾病非免疫性治疗的空白。它不仅为面临蛋白尿困扰和肾功能进行性下降的患者提供了新的“武器”，更有望成为重塑IgA肾病治疗策略的基石，帮助更多青壮年患者远离尿毒症的阴影，回归正常生活。