
随着2026年的到来,抗巨细胞病毒药物莱特莫韦(Letermovir)在国内市场迎来重要变化。许多患者关心:莱特莫韦是否有仿制药?副作用到底怎么样?目前价格多少钱?本文将为您一一解答。
莱特莫韦有仿制药吗?已有国产仿制药获批
根据国家药品监督管理局2026年1月13日发布的药品批准证明文件,重庆希韦医药科技有限公司的来特莫韦片已正式获批(受理号:CYHB2501857),批准日期为2026年1月9日。这标志着国产莱特莫韦仿制药正式进入市场。从专利角度看,原研药Prevymis(来特莫韦)由MSD和Merck Sharp Dohme持有,目前有专利保护,但仿制药的上市意味着专利挑战或授权生产已取得突破。预计随着更多仿制药企业跟进,莱特莫韦的市场供应将更加充足,价格也将逐步下降。
在国外市场,已经有莱特莫韦(Letermovir)的仿制药生产并上市,分别是老挝卢修斯制药和老挝大熊制药,有需求的可以多了解一下。价格也比原研药便宜很多。
莱特莫韦的副作用怎么样?整体安全性良好
常见副作用:
根据III期临床研究,发生率≥1%且高于安慰剂的不良反应包括:恶心(7.2%)、腹泻(2.4%)、呕吐(1.9%)
日本上市后监测显示,11.33%的患者出现药物不良反应,最常见的是恶心(1.58%)和肾功能损害(1.46%)
严重副作用罕见:
因不良反应停用莱特莫韦的患者比例仅为1.7%(胸腔器官移植)至2.4%(儿童HSCT)
严重不良反应发生率约3.05%
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