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英菲格拉替尼(Truseltiq)国内上市了吗,哪里能买到
英菲格拉替尼(商品名:Truseltiq)作为一种针对FGFR2基因异常胆管癌的靶向药物,其在国内的正式上市状态备受关注。综合现有信息,该药物目前尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的常规上市批准,但已通过特定的医……

英菲格拉替尼(商品名:Truseltiq)作为一种针对FGFR2基因异常胆管癌的靶向药物,其在国内的正式上市状态备受关注。综合现有信息,该药物目前尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的常规上市批准,但已通过特定的医疗创新政策,为部分国内患者提供了用药途径。

尽管未完成常规审批,但英菲格拉替尼已借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“临床急需进口药品”政策,实现了在国内的早期可及。根据海南省药监局的公告,该药已于2021年12月获准在该先行区内使用,用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者。这标志着国内患者无需出境,即可在特定医疗机构内获得与国际同步的创新药物治疗。然而,这不同于在全国医院药房均可处方的常规“上市”。

对于符合英菲格拉替尼适应症的患者,目前主要有以下两种购药渠道:

国内购买:患者需携带证明存在FGFR2融合或重排的基因检测报告,在先行区内的指定医疗机构就诊并申请用药(注意:费用较高)。

海外购买:英菲格拉替尼原研药已在美国、加拿大等地上市,英菲格拉替尼仿制药在老挝上市,患者可通过正规的海外医疗机构(如:赴宜康)获取购买渠道,但需注意鉴别药品真伪。

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