司拉德帕(英文名Seladelpar，商品名Livdelzi)是一种口服给药的小分子化学药物。它属于一种被称为“过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂”的新型药物，并且是全球首款获批上市的选择性PPARδ激动剂。这种药物通过激活肝脏细胞内的PPARδ受体，发挥调节胆汁酸合成、抑制炎症和抗纤维化的多重作用，从而针对肝胆疾病的根本病理环节进行治疗。

核心用途：治疗原发性胆汁性胆管炎

司拉德帕的主要适应症是原发性胆汁性胆管炎(PBC)。PBC是一种多发于中年女性的慢性自身免疫性肝病，其特征是肝内小胆管被缓慢破坏，导致胆汁淤积，进而可能引发肝纤维化、肝硬化甚至肝衰竭。

对于PBC患者，熊去氧胆酸是标准的一线疗法。然而，有相当一部分患者对熊去氧胆酸治疗应答不足或不耐受。司拉德帕正是为这部分患者设计的突破性治疗选择。它既可与熊去氧胆酸联合使用，也可作为单药治疗用于不能耐受熊去氧胆酸的患者。

疗效证据：显著改善生化指标与症状

司拉德帕的疗效在多项临床试验中得到了证实，其优势体现在改善生化指标和缓解疾病症状两个方面：

生化应答：关键的III期RESPONSE研究显示，接受司拉德帕(10mg/日)治疗12个月后，61.7%的患者达到了复合生化应答终点，显著优于安慰剂组的20.0%。患者的碱性磷酸酶水平平均较基线下降42.4%，且有25% 的患者该项指标恢复正常(安慰剂组为0%)。

缓解瘙痒：瘙痒是严重影响PBC患者生活质量的症状。研究表明，对于中重度瘙痒患者，司拉德帕能显著降低瘙痒评分，改善效果明显优于安慰剂。

用法用量与重要安全性信息

司拉德帕的推荐剂量为10毫克，每日一次口服。在使用时，必须严格遵循以下安全准则：

禁忌人群：该药禁用于失代偿期肝硬化(如出现腹水、肝性脑病)、完全性胆道梗阻以及对药物成分过敏的患者。

肝功能监测：治疗期间需定期监测肝功能。在临床试验中，使用较高剂量(50-200mg)曾报告过转氨酶显著升高的情况，但在推荐剂量(10mg)下此类风险较低。药品说明书仍提示需警惕药物性肝损伤的风险。

骨骼风险：值得注意的是，在临床试验中观察到司拉德帕治疗组的骨折发生率略高于对照组。因此，尤其是老年患者，用药期间需关注骨骼健康。

常见副作用：其他常见的不良反应包括头痛、腹痛、恶心等，大多为轻中度。