
Livdelzi(seladelpar,司拉德帕)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新型药物,于2024年8月在美国获得FDA加速批准。因为该药在中国大陆尚未正式上市销售,国内患者获得此药的主要途径是通过海外医疗机构进行咨询和购买,也可以自行出国到司拉德帕的销售地购买。
司拉德帕是一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂。其主要适应症是联合熊去氧胆酸,用于治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎患者。
2024年8月,该药在美国获批上市,商品名为Livdelzi。截至2025年12月1日的数据库显示,司拉德帕在中国的最高研发状态为“申请上市”,尚未获得批准。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理其上市申请,受理号为JXHS2500127,承办日期为2025年11月12日。这意味着该药正式进入国内审批流程,但距离在药店上架仍需时间。
司拉德帕原研药10毫克×30粒包装,价格约70000元左右;司拉德帕仿制药由老挝卢修斯制药公司生产,规格10毫克×30粒/盒,价格4000元左右。赴宜康海外医疗与海外药企合作,提供海外药品的购买途径,欢迎联系。
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