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英菲格拉替尼(Infigratinib)不良反应有哪些?
英菲格拉替尼(Infigratinib,商品名Truseltiq)是一种口服、高选择性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂。它于2021年5月获得美国FDA加速批准,用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。……

英菲格拉替尼(Infigratinib,商品名Truseltiq)是一种口服、高选择性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂。它于2021年5月获得美国FDA加速批准,用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。作为一种靶向药物,它在带来疗效的同时,也伴随着一系列需要密切关注的不良反应或副作用。

常见不良反应/副作用

根据FDA批准依据的临床试验数据,使用英菲格拉替尼后最常见(发生率≥20%)的不良反应主要包括:

代谢异常:高磷血症、肌酐升高。

皮肤及附属器反应:指甲毒性、脱发、掌跖红肿感觉综合征(手足综合征)、皮肤干燥、睫毛变化。

消化道反应:口腔炎、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、腹泻、食欲减退、呕吐。

全身性反应:疲劳、关节痛。

眼部反应:干眼症、视力模糊。

高磷血症:是报告中最突出、发生率极高的一种不良反应,其发生率可达76%。

按系统分类的不良反应/副作用

1. 代谢与实验室异常

高磷血症:最为常见。血磷酸盐水平升高可能导致软组织矿化,引起皮肤钙质沉着、血管钙化等。治疗期间需定期监测血磷水平,必要时需使用降磷药物并调整剂量。

其他实验室异常:包括肌酐升高、低钠血症、低钙血症、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。

2. 皮肤与指甲毒性

指甲毒性:表现为甲剥离、甲沟炎等。

掌跖红肿感觉综合征:手足部位出现红肿、疼痛、脱屑。

脱发:发生率较高,但通常是可逆的。

3. 眼部毒性

干眼症和视力模糊较为常见。

严重的风险是视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能影响视力。因此,建议在治疗开始前、治疗1个月和3个月时,以及之后每3个月进行一次包含光学相干断层扫描(OCT)的全面眼科检查。

4. 消化道反应

口腔炎(口腔黏膜炎)、腹泻、食欲下降、恶心等是患者常报告的不适,可能影响营养摄入和生活质量。

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