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来那帕韦钠防治HIV感染疗效如何
吉利德科学公司研发的来那帕韦钠(Lenacapavir)被《科学》杂志评为 “2024年度十大科学突破”之首,也入选了美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单。这一创新药物不仅为多重耐药HIV感染者提供了新的治疗选择,更在预防……

吉利德科学公司研发的来那帕韦钠(Lenacapavir)被《科学》杂志评为 “2024年度十大科学突破”之首,也入选了美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单。这一创新药物不仅为多重耐药HIV感染者提供了新的治疗选择,更在预防领域展现出惊人的效力,可能重新定义全球HIV防治策略。

关于来那帕韦钠预防HIV感染效果的数据令人印象深刻。根据吉利德公司发布的PURPOSE 1三期临床试验结果,在使用来那帕韦钠的2134名女性参与者中,没有一例HIV感染发生,实现了100%的预防效果。相比之下,每日口服标准预防药(Descovy或Truvada)的对照组中,分别有39人和16人被感染。

PURPOSE 2临床试验同样验证了其高效预防能力。这项涉及顺性别男性、跨性别者等群体的研究显示,来那帕韦钠组的HIV感染率为0.1%,而每日口服标准预防药组的感染率则为0.93%。用研究者的话说,这意味着来那帕韦钠相比每日口服药物,能够将HIV感染风险降低约90%。

来那帕韦钠的全球获批路径显示了这一创新药物的迫切需求和高度认可。美国FDA于2025年6月批准了其用于HIV暴露前预防的新适应症。值得注意的是,仅仅在美国获批8个工作日后,该药就在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批同适应证,实现了“全球同步”准入。

2025年1月2日,中国国家药品监督管理局已批准来那帕韦片和来那帕韦注射液的上市申请,用于治疗多重耐药HIV-1感染的成人患者。这一进展使中国成为全球较早批准该药物的国家之一。2025年10月22日,来那帕韦作为长效HIV暴露前预防药物在博鳌完成中国首例应用。

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